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國家食品藥品監督管理總局 藥品醫療器械審評審

國家食品藥品監督管理總局 藥品醫療器械審評審批保密管理辦法 (征求意見稿) 第一條【立法目的】 為維護藥品、醫療器械注冊申請人的合法權益,規范和加強藥品、醫療器械審評審...

2014年新版《醫療器械注冊管理辦法》之亮點解析

新《醫療器械注冊管理辦法》相對原《醫療器械注冊管理辦法》有以下方面的創新及調整: 新法規于2014年10月01日實施,舊法規于2004年08月09日實施。 1、目的與適用范圍:新法規增加了...

未來醫療器械發展速度預計要快于藥品

日前由國家衛計委和工信部聯合召開的推進國產醫療設備發展應用會議上,國產醫療設備升級再次成為焦點。工信部部長苗圩表示,為推動國產醫療設備產業發展,將建立主動使用國產...

醫療器械“五整治”專項行動政策解讀

一、為什么要開展醫療器械五整治專項行動? 為加強醫療器械監管,切實維護廣大消費者利益,有效解決社會關注度高、群眾反映強烈的醫療器械熱點、難點問題,進一步規范市場秩序...

醫療器械通用名稱命名規則

國家食品藥品監督管理總局令 第19號 《醫療器械通用名稱命名規則》已經2015年12月8日國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自2016年4月1日起施行。 局長 畢井泉 2...

醫療器械使用質量監督管理辦法

國家食品藥品監督管理總局令 第18號 《醫療器械使用質量監督管理辦法》已經2015年9月29日國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自2016年2月1日起施行。 局 長 畢井...
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